福元医药:北京福元医药股份有限公司关于获得药品补充申请批准通知书的公告

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2023-039 北京福元医药股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")获得国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的"艾司奥美拉唑镁 肠溶干混悬剂"《药品补充申请批准通知书》，药品上市许可持有人 由成都苑东生物制药股份有限公司变更为北京福元医药股份有限公司。 现将相关情况公告如下： 一、通知书基本信息 药品名称：艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 规格：20mg（按 C17H19N3O3S 计）；40mg（按 C17H19N3O3S 计） 受理号：CYHB2302219；CYHB2302220 通知书编号：2023B05269；2023B05270 剂型：口服混悬剂 注册分类：化学药品 上市许可持有人：北京福元医药股份有限公司 生产企业：成都苑东生物制药股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经 审查，本品此次申请事项符合药品注册的 ...