普洛药业:关于全资子公司浙江普洛得邦制药有限公司通过美国FDA现场审计的公告

2、地址：浙江省金华市东阳横店工业区江南路 519 号 3、检查范围：AP20014 原料药的批准前检查和日常 GMP 监督检查 证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2023-44 普洛药业股份有限公司 关于全资子公司浙江普洛得邦制药有限公司 通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 普洛药业股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司浙江普洛得邦制 药有限公司（以下简称"得邦制药"）于 2023 年 05 月 29 日至 2023 年 06 月 02 日接受了美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）的 cGMP（即现行药 品生产质量管理规范）现场检查。近日，公司收到了美国 FDA 签发的现场检查报 告（EIR），此次检查以 NAI（No Action Indicated 无需采取整改）零缺陷通 过。现将相关信息公告如下： 一、FDA 现场检查的相关信息 1、公司名称：浙江普洛得邦制药有限公司 特此公告。 普洛药业股份有限公司董事会 二、通过 FDA 现场检查的品种 通过本次FDA现场检查的为 ...