普洛药业:关于控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司通过美国FDA现场审计的公告

证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2023-46 普洛药业股份有限公司 关于控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司 通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 普洛药业股份有限公司（以下简称"公司"）的控股子公司浙江普洛康裕制 药有限公司（以下简称"康裕制药"）于 2023 年 07 月 24 日至 2023 年 07 月 28 日接受了美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）的 cGMP（即现行药 品生产质量管理规范）现场检查。近日，公司收到了美国 FDA 签发的现场检查报 告（EIR），此次检查以 NAI（No Action Indicated 无需采取整改）零缺陷通 过。现将相关信息公告如下： 一、FDA 现场检查的相关信息 1、公司名称：浙江普洛康裕制药有限公司 2、公司地址：浙江省东阳市横店江南路 333 号 3、检查范围：琥珀酸美托洛尔缓释片的批准前检查和日常 GMP 监督检查 二、通过 FDA 现场检查的品种 并将进一步助力公司制剂产品走向国际化，更好地为全球患者提供质量优、经济 性 ...