众生药业:关于控股子公司奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告

证券代码：002317 公告编号：2023-104 广东众生药业股份有限公司 关于控股子公司奥美拉唑肠溶胶囊 通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东众生药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司广东逸舒制药 股份有限公司（以下简称"逸舒制药"）于近日收到国家药品监督管理局批准签 发的《药品补充申请批准通知书》，通知书编号：2023B05173。逸舒制药的奥美 拉唑肠溶胶囊通过了仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下： 一、药品补充申请批准通知书主要信息 注册分类：化学药品 通知书编号：2023B05173 原药品批准文号：国药准字 H20103041 上市许可持有人/生产企业：名称：广东逸舒制药股份有限公司，地址：广东 省肇庆高新区凤岗西街 6 号 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗 器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44 号）和《关于仿制药质量和疗效一致 性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）的规定，经审查，本品通过仿 制药质量和疗效一 ...