普利制药:关于磷酸奥司他韦胶囊获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市许可的公告

海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）于近日收到 了美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）签发的磷酸奥司他韦胶囊的 上市许可，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 （一）药品名称：磷酸奥司他韦胶囊 | 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 | 公告编号：2023-138 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | | 海南普利制药股份有限公司 关于磷酸奥司他韦胶囊获得美国食品药品监督管理局 （FDA）上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 普利制药的磷酸奥司他韦胶囊成功研发后，相继提交了中国和美国的仿制 药申请，于 2023 年 7 月接受 FDA 现场检查并顺利通过。近日，公司收到 FDA 的上市许可通知，将对公司拓展固体制剂的美国市场带来积极影响。 三、风险提示 公司高度重视药品研发，生产和销售。在整个药品生命周期管理过程中，严 格遵守国内外市场相关的药品研发、生产和销售质量管理规范，确保药品质量和 安全。由于医药产品具有技术复杂、高风险 ...