普利制药:关于创新药注射用PLAT001获得美国药物临床试验批件的公告

一、产品基本情况 二、药品的其他相关情况 证券代码：300630 证券简称：普利制药 公告编号：2024-001 债券代码:123099 债券简称:普利转债 海南普利制药股份有限公司 关于创新药注射用 PLAT001 获得美国药物临床试验批件 的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）于近日收 到了美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）签发的创新药注射用 PLAT001 的药物临床试验批件，现将相关情况公告如下： 目前，包括美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA） 在内的全球药品监管机构，已批准多种纳米药物上市，这些纳米药物广泛应用于 肿瘤、传染病、心血管等疾病的治疗。另外，全球有多种纳米药物正处于临床试 验阶段。但是，我国批准的纳米药物基本都是仿制药，尚无本土原创纳米药物获 批。 基于上述未被满足的临床及潜在的市场需求，公司基于国家重点研发计划成 果，研发出一款全球新的纳米药物 PLAT001，其为聚合物偶联小分子药物并用 1 于晚期或转移性实体瘤患者的治疗。相关 ...