普利制药:关于伏立康唑干混悬剂获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市许可的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 | 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 | 公告编号：2024-003 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | | 海南普利制药股份有限公司 关于伏立康唑干混悬剂获得美国食品药品监督管理局（FDA）上 市许可的公告 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"） 于近日 收到美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）签发的伏立康唑干混悬剂的 上市许可，现将相关情况公告如下： 一、产品基本情况 （一）药品名称：伏立康唑干混悬剂 （二）适应症： 本品为广谱的三唑类抗真菌药物，适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患 者的下列真菌感染： （六）生产厂家：浙江普利药业有限公司 二、药品的其他相关情况 伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药物，作用机制是抑制真菌细胞色素 P-450 甾醇介导的 14α-甾醇去甲基化，从而抑制麦角甾醇的生物合成。体外试验 1 • 侵袭性曲霉病 • 非中性粒细胞减少和其他深层组织念珠菌感染的念珠菌病 • 食道 ...