普利制药:关于尼莫地平注射液通过仿制药一致性评价的公告
| 证券代码:300630 | 证券简称:普利制药 公告编号:2024-005 | | --- | --- | | 债券代码:123099 | 债券简称:普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于尼莫地平注射液获得中国一致性评价批准通知的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 (七)生产企业:海南普利制药股份有限公司 (八)审评结论:通过仿制药质量和疗效一致性评价 二、药品的其他相关情况 海南普利制药股份有限公司(以下简称"普利制药"或"公司")近日收到 了国家药品监督管理局签发的尼莫地平注射液一致性评价的批准通知,现将相关 情况公告如下: 一、药品基本情况 (一)药品名称:尼莫地平注射液 (二)适应症:预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺 血性神经损伤。 (三)剂型:注射剂 (四)规格:50ml:10mg (五)注册分类:化学药品 (六)上市许可持有人:海南普利制药股份有限公司 (一)证明文件 特此公告。 尼莫地平(Nimodipine)是 1,4-二氢吡啶类钙拮抗剂,选择性地作用于脑血 管平滑肌,促使脑动脉血管平滑肌松弛,具 ...