普利制药:关于阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市许可的公告

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 | 公告编号：2024-006 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | | 海南普利制药股份有限公司 关于阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA） 上市许可的公告 阿昔洛韦为一种合成的嘌呤核苷类似物，对单纯疱疹病毒 1 型（HSV-1）、 2 型（HSV-2）和水痘-带状疱疹病毒（VZV）具有抑制作用，通过干扰病毒 DNA 多聚酶以及在 DNA 多聚酶作用下与增长的 DNA 链结合中断 DNA 链的延伸来抑 制病毒复制。 1 （三）剂型：注射剂 （四）规格：500mg/10mL （五）ANDA 号：218111 （六）生产企业：海南普利制药股份有限公司 阿昔洛韦最早于 1977 年由 GSK 研发成功。1982 年 4 月 6 日，GSK 开发的 原研药注射用阿昔洛韦钠 ZOVIRAX®首先在英国批准上市，之后于 1982 年 10 月 22 日在美国批准上市，于 1985 年 8 月 1 日在日本批准上市。现原研已退市（非 安全和有效性原因）。原研药尚未在国内申请进口注册。1998 年 ...