盟科药业(688373) - 上海盟科药业股份有限公司自愿披露关于注射用康替唑胺钠的新药上市许可申请获得受理的公告

证券代码：688373 证券简称：盟科药业 公告编号：2025-019 上海盟科药业股份有限公司 注射用康替唑胺钠为公司在对康替唑胺深入剖析和科学探究的基础上，研 发出的康替唑胺的水溶性前药。基于康替唑胺片已在中国获批治疗复杂性皮肤 和软组织感染，为了更快推进注射用康替唑胺钠在中国获批上市，公司开展了 以利奈唑胺静脉输注转口服给药为对照，评估静脉注射康替唑胺钠转口服康替 唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验，该临床试 验已成功完成并达到主要疗效终点。具体情况详见公司于2024年11月28日披露 的《上海盟科药业股份有限公司自愿披露关于成功完成注射用MRX-4中国Ⅲ期 临床试验的公告》（公告编号：2024-038）。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，上海盟科药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监 督管理局签发的《受理通知书》，公司递交的注射用康替唑胺钠的新药上市许 可申请（以下简称"NDA"）获得受理，现将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 自愿披露关 ...