三鑫医疗(300453) - 2022 Q4 - 年度财报

江西三鑫医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 Sansin三晶 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告 2023-012 2023 年 3 月 l 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公 司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持 足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 1、国家政策风险 医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程 度较高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政 策发生重大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对 本公司的生产经营带来新挑战。 2、质量控制风险 2022 年年度报告 公司主要产品为国家Ⅲ类医疗器械，其安全性和有效性关系到人们的健 康和生命，属于国家重点监督管理的器械。我国对相关企业的设立、产品的 生产销售资格均进行严格审查，并建立了系统的管理和市场准入制度，国外 2 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的 真实、准确、完整，不存 ...