万邦德医药控股集团股份有限公司 关于子公司WP103药品获得美国FDA新药临床试验许可的公告

万邦德医药控股集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司万邦德制药集团有限公司于2025年1 月17日收到美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的通知，公司自主研发的WP103（石杉碱甲注 射液）用于治疗"新生儿缺氧缺血性脑病"的临床试验申请获得许可。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 WP103（石杉碱甲注射液）获得FDA新药临床试验许可是公司新药研发的阶段性进展，根据美国药品注 册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验许可通知后，尚需开展一系列临床试验并经美国FDA批准 后方可上市。此次获得临床试验许可短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。 药品研发具有高投入、高风险、长周期等特点，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在不 确定性，会受到不可预测因素的影响。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目 后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者注意防范投资风险。 一、本次许可基本情况 二、药品基本情况 WP103（石杉碱甲注射液）是公司创新药研发团队基于临床前、临床数据，自主研发的符合FDA要求的 石杉碱甲注射 ...