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励晶太平洋(00575.HK)2024年度股东应占亏损较去年大幅减少
601099PACIFIC SECURITIES(601099) 格隆汇APP·2025-03-27 15:04

2024年是公司再一次取得战略性进展的一年,标志着公司于战略之旅中达成若干重要里程碑。公司的商 业战略合作夥伴江苏万邦医药于年底向中国国家药品监督管理局提交新药申请。此外,江苏万邦医药已 于2025年3月24日收到国家药品监督管理局之确认,先前提交之新药申请注册档案已通过国家药品监督 管理局评审程序第一阶段,该档案已满足所有监管规定。国家药品监督管理局现将继续进行下一阶段的 评审程序,其将对新药申请所提交的数据进行技术评估。倘国家药品监督管理局并无发现任何缺陷,江 苏万邦医药预计自提交日期起12个月内获得营销许可。获得批准后,集团预计将于中国的商业化中获得 500万美元(预扣税前)及额外200万美元(预扣税前)。 格隆汇3月27日丨励晶太平洋(00575.HK)公布年度业绩,公司股东应占亏损较去年大幅减少,约为448万 美元,主要是由于集团的营运及研发开支约499万美元。 公司亦已将Fortacin™的权利「对外授权」予日本市场的Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd.,并与公司的 合同研究机构(CRO)敲定美国市场的第三期临床研究预算。公司于Deep Longevity的研发,成 ...