默沙东九价HPV疫苗男性适应证获批上市；新和成净利润同比增长117.01%丨医药早参

丨 2025年4月15日星期二丨 NO.1 新诺威旗下ADC药物在美获批临床试验 4月14日，新诺威公告，控股子公司巨石生物于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，由巨 石生物申报的注射用SYS6041药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床试验。 SYS6041是一款单克隆抗体偶联药物（ADC），可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细 胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。本次获批临床的适应证为晚期实体瘤。 点评：该事件是公司国际化研发进程的重要突破，不仅提升了公司在创新药领域的市场关注度，还为未 来业绩增长带来潜在机遇。但鉴于公司2024年业绩大幅下滑，且创新药研发投入高企，市场对其短期盈 利改善的预期可能较为谨慎。长期来看，若SYS6041临床试验顺利推进并实现商业化，有望显著提升公 司估值和市场竞争力。 NO.2 万泰生物九价HPV疫苗男性Ⅲ期临床试验启动 4月14日，万泰生物发布公告，称公司按照临床试验方案启动"九价HPV疫苗男性Ⅲ期临床试验"，主要 目的是评价九价HPV疫苗在中国18~45周岁男性人群中的有效性、免疫原性和安全性。试验目前进展顺 利，已于近日成功完 ...