百利天恒BL-M11D1获批一项新临床；阿斯利康瑞利珠单抗国内获批上市

｜ 2025年4月23日星期三｜ NO.1百利天恒BL-M11D1联合治疗新诊断的急性髓系白血病获批临床 百利天恒近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的 创新生物药注射用BL-M11D1(CD33-ADC)联合用药的药物临床试验获得批准。BL-M11D1将开展联合阿 糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷治疗新诊断的急性髓系白血病的临床试验。 点评：BL-M11D1联合疗法获临床批件，标志着国内创新ADC药物在血液肿瘤领域取得重要进展。联合 传统化疗(阿糖胞苷+柔红霉素)或靶向组合(维奈克拉+阿扎胞苷)的双路径探索，既体现了对现有治疗体 系的补充优化，也展现了差异化开发策略。 NO.4阿斯利康瑞利珠单抗国内获批上市 阿斯利康宣布瑞利珠单抗在国内获批上市，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体 阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。瑞利珠单抗是阿斯利康重金收购Alexion后获得的重要罕见病 管线，这是一款长效C5补体抑制剂。 点评：该药物于2024年度全球销售额已经达到39.24亿美元，成为阿斯利康罕见病部门中的销冠药物。 2024年10月阿斯利 ...