塞力医疗收到《行政处罚决定书》；康乐卫士三价HPV疫苗上市许可申请获受理｜医药早参

康乐卫士自主研发的重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大肠杆菌）（以下简称"三价HPV疫 苗"）上市许可申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理。三价HPV疫苗是公司首个提交上市许可 申请的疫苗，若顺利获批上市，其将成为公司首款商业化产品。 点评：HPV疫苗已经进入竞争白热化阶段，由默沙东研发生产、智飞生物国内独家代理的九价HPV疫苗 仍是已获批准的最高价次HPV疫苗。国产厂家万泰生物、沃森生物的二价HPV疫苗竞争激烈、盈利能力 下滑。康乐卫士三价HPV疫苗获批能带来的商业回报或有限。 NO.3 康方生物依沃西联合化疗一线治疗sq-NSCLC（vs替雷利珠单抗疗法）获显著阳性结 果 4月23日，康方生物宣布，全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液（商品名：依达方®，PD- 1/VEGF双抗）联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的注 册性III期临床研究（AK112-306/HARMONi-6），经独立数据监察委员会（IDMC）评估的预先设定的 期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点，研究结果具有统计学显著获益 和重大临床获益。 ...