诺诚健华宣布宜诺凯 （奥布替尼）在中国获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

2025年4月25日，中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华(上交所代码：688428；香港联交所代码： 09969)今天宣布，公司自主研发的新型BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂奥布替尼(商品名：宜诺凯)获得 中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL)。此次一线CLL/SLL的获批将惠及更多淋巴瘤患者。 此前，奥布替尼已在中国获批用于治疗既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤(R/R MCL) 和边缘区淋巴瘤(R/R MZL)，三项适应症均已纳入国家医保。 临床试验的主要研究者、江苏省人民医院李建勇教授表示："作为我国自主研发的I类创新药，奥布替尼 自2020年上市以来，已经在复发/难治性CLL/SLL等B细胞恶性肿瘤的治疗中展现了卓越的疗效和安全 性，显示出更高的完全缓解率。此次获批一线治疗CLL/SLL，意味着更多淋巴瘤患者能获益这种高效、 精准的治疗方案，一线治疗研究显示完全缓解率高达12.1%，将为我国血液肿瘤的治疗带来新的希望和 突破。" 临床试验的主要研究者、中国医学科学院血液病医院邱录贵教授表示："此项研究开展整个过 ...