2025 CSCO NSCLC指南更新 翰森制药创新药阿美乐新增Ⅰ级推荐

近日，由中国临床肿瘤学会(CSCO)和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的"2025CSCO诊疗 指南大会"发布了《CSCO原发性非小细胞肺癌诊疗指南(2025版)》，翰森制药原研创新药阿美乐(甲磺 酸阿美替尼片)新增一项针对EGFR突变阳性Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者放化疗后巩固治疗 的Ⅰ级推荐，成为首个获得该推荐等级的中国原研三代EGFR-TKI。 本次新增推荐主要基于阿美乐在POLESTAR研究中的积极结果。这是一项全国多中心、随机、双盲、对 照、Ⅲ期临床研究，旨在评估阿美乐在EGFR突变的Ⅲ期不可切除NSCLC患者放化疗后巩固治疗中的疗 效和安全性。该研究的中期分析结果曾以口头报告在2024年世界肺癌大会(WCLC)上发布。数据显示， 阿美乐组经独立评审委员会评估的中位无进展生存期(mPFS)为30.4个月，达到安慰剂组(mPFS=3.8个月) 的8倍，在研究者评估的mPFS中也观察到相似的获益，提示阿美乐的巩固治疗有效降低了85%的疾病进 展或死亡风险。值得关注的是，POLESTAR研究纳入的均为中国患者，显示了原研EGFR-TKI对国内患 者的显著疗效，对于中国临床实践具有较高 ...