四环医药(00460.HK):渼颜空间自主研发的童颜针获得国家药监局上市批准
格隆汇4月27日丨四环医药(00460.HK)宣布,集团旗下渼颜空间生物科技(吉林)有限公司自主研发的聚 乳酸面部填充剂正式获得中国国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械注册证,用以纠正中重度鼻唇 沟皱纹。标志着四环医药在再生医美领域的又一重大突破,进一步巩固了集团在高端医美材料市场的技 术领先地位。 聚乳酸面部填充剂,市场简称「童颜针」,以左旋聚乳酸(PLLA)微球为核心成分,具有稳定的生物降 解特性,可刺激自体胶原蛋白再生,实现「即时填充+长效再生」。注射本产品后,能够起到即时填充 的效果;注射一段时间后,左旋聚乳酸微球又可持续刺激注射部位产生积极作用,以达到长效再生的效 果。该成分可完全被人体降解吸收,在体内代谢为水和二氧化碳。 渼颜空间自主研发的「童颜针」,采用独特的专利技术,使其含有的左旋聚乳酸微球具有形态更规则、 粒径分布更均一、品质稳定性更高的特点,显着提高产品的安全性。临床研究对比已上市同类产品,获 得更优的临床疗效数据,同时安全性良好,多数患者在注射后1年仍维持有效。 根据Pharmocean报告显示,按产品类型划分的全球市场份额来看,「童颜针」占比达到6.0%,位居第 3。另据Global ...