奥赛康创新药战略再添核心拼图 利厄替尼片一线适应症获批上市

肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一 ，其中 NSCLC 是最常见的病理类型，约占所有肺癌的 85%；约 70%的 NSCLC 患者在诊断时已是不适于手术切除的局部晚期或转移性疾病。EGFR 是 NSCLC 患者中最常见的驱动基因，30%~50%的亚裔 NSCLC 患者存在 EGFR 基因突变，EGFR-TKI是该类患者 一线标准治疗推荐，其中第三代 EGFR-TKI 具有广泛的适用人群。 4月26日，奥赛康（002755）（002755.SZ）公告称，公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司（以下简 称"子公司"）于近日获得国家药品监督管理局批准利厄替尼片（商品名：奥壹新 ）一线治疗适应症注 册上市。这是继2025年1月该药物获批用于二线治疗EGFR T790M突变非小细胞肺癌（NSCLC）后的又 一重大突破，标志着奥赛康在肺癌靶向治疗领域的创新研发进入收获期。 利厄替尼片为化学药品 1 类，适应症：具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失（19DEL）或外 显子 21 置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。资料 显示，该产品由中国科学院上海药物研 ...