远大医药创新核药TLX591国际多中心Ⅲ期临床国内IND获受理

根据公告，TLX591是一款全球创新、携带治疗性放射性核素的单克隆抗体产品，拟用于治疗既往接受 过ARPI治疗进展的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性mCRPC患者。 前列腺癌是老年男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率分别位列全球男性恶性肿瘤 发病和死亡谱的第二位和第五位，在中国男性中分别居第六位和第七位。 本报讯 （记者张敏）5月7日晚间，港股上市公司远大医药集团有限公司（以下简称"远大医药"）发布 的公告显示，公司用于治疗前列腺癌的全球创新放射性核素偶联药物（RDC）TLX591（177Lu- HuJ591）加入国际多中心Ⅲ期临床试验（IND）申请已获得国家药监局正式受理。 本次TLX591获受理的是一项前瞻性、随机、对照、开放标签、国际多中心的Ⅲ期临床试验，拟在中 国、美国、澳大利亚、新西兰等全球多个国家入组500余名患者，旨在评估TLX591联合标准治疗与仅接 受标准治疗相比，在既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗进展的转移性去势抵抗性前列腺 癌患者（mCRPC）中的疗效和安全性。 然而，目前我国前列腺癌治疗传统放疗因累积辐射剂量高，易导致肠道损伤、尿失禁等并发症，严重影 响 ...