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亚宝药业: 亚宝药业集团股份有限公司关于获得药品补充申请批准通知书的公告
600351YABAO PHARM.CORP(600351) 证券之星·2025-05-16 12:15

证券代码:600351 证券简称:亚宝药业 公告编号:2025-022 地址:太原经济技术开发区大运路 20 号 地址:山西省风陵渡经济开发区工业大道 1 号 《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》 亚宝药业集团股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,亚宝药业集团股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司亚宝药 业太原制药有限公司(以下简称"太原制药")收到了国家药品监督管理局(以 下简称"国家药监局")核准签发的关于盐酸普萘洛尔片的《药品补充申请批准 通知书》 (通知书编号:2025B02116),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 截至本公告披露日,除公司外,国内已有 6 家企业通过该药品的一致性评价。 公司目前在该研发项目已投入研发费用约 260.05 万元人民币。 三、风险提示 盐酸普萘洛尔片获得《药品补充申请批准通知书》,标志着该产品通过仿制 药质量和疗效一致性评价,有利于扩大该产品的市场份额 ...