奇正藏药: 关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告

一、药品基本信息 药品名称：小儿热立清颗粒 证券代码：002287 证券简称：奇正藏药 公告编号：2025-037 债券代码：128133 债券简称：奇正转债 西藏奇正藏药股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，西藏奇正藏药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司奇正（珠海 市横琴）国际医药有限公司、甘肃奇正藏药有限公司收到国家药品监督管理局签 发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下： 适应症：急性上呼吸道感染中医辨证属风热夹湿证 注册分类：中药创新药1.1类 三、产品上市尚需履行的审批程序 公司在收到小儿热立清颗粒临床试验通知书后，需依据通知书以及新药开发 与药品注册法规要求，开展Ⅱ期和Ⅲ期临床试验并完成相关工作，整合申报资料 以申报产品上市。 四、对公司的影响 受理号：CXZL2500015 通知书编号：2025LP01422 小儿热立清颗粒审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定， 经审查，2025年03月14日受理的小儿热立清颗粒临床试验申请符合药品注册的有 关要求，在进一步完善临床试验方案的基础上， ...