德源药业:关于磷酸西格列汀片剂及原料药获国家药品监督管理局批准上市的公告

证券代码：832735 证券简称：德源药业 公告编号：2023-073 江苏德源药业股份有限公司 关于磷酸西格列汀片剂及原料药获国家药品监督管理局 批准上市的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 江苏德源药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 9 月 15 日取得国 家药品监督管理局签发的按照化学药品 4 类申报的磷酸西格列汀片（规格：100mg） 的《药品注册证书》，且视同通过一致性评价。另外，公司还取得了国家药品监 督管理局核准签发的磷酸西格列汀《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相 关信息公告如下： 1 / 3 （二）《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容 化学原料药名称：磷酸西格列汀 通知书编号：2023YS00116 化学原料药注册标准编号：YBY60582023 生产企业：江苏德源药业股份有限公司 二、药品研发及其他相关情况 磷酸西格列汀片是由默克公司研发的一种高选择性二肽基肽酶 4（DPP-4） 抑制剂，用于治疗 2 型糖尿病，西格列汀能够防止 DPP-4 ...