德源药业:关于盐酸二甲双胍缓释片取得药品补充申请批准通知书的公告

证券代码：832735 证券简称：德源药业 公告编号：2023-099 江苏德源药业股份有限公司 关于盐酸二甲双胍缓释片取得药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 近日，江苏德源药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）的《药品补充申请批准通知书》， 批准其生产工艺变更。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1.药品名称：盐酸二甲双胍缓释片 剂型：片剂 规格：0.5g 注册分类：化学药品 原批准文号：国药准字 H20080252 注册标准编号：YBH15892023 上市许可持有人：江苏德源药业股份有限公司 2.药品其他情况 二甲双胍于 1922 年首次合成成功，于 1957 年在法国首次上市并临床使用。 二甲双胍拥有长达 60 年的临床应用经验和循证医学证据，一直以来被作为基石 药物广泛应用于 2 型糖尿病患者中，包括《国家基层糖尿病防治管理指南（2022）》、 1 / 3 美国糖尿病协会发布的《糖尿病 ...