天坛生物:天坛生物关于所属企业获得药品补充申请批准通知书并通过药品GMP符合性检查公告

证券代码：600161 证券简称：天坛生物 公告编号：2023-041 北京天坛生物制品股份有限公司 关于所属企业获得药品补充申请批准通知书并通过药品 GMP 符合性检查公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 北京天坛生物制品股份有限公司所属成都蓉生药业有限责任公司（以下简称"成都蓉 生"）于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，成都蓉生研制 的"静注人免疫球蛋白（pH4）"符合药品注册的相关要求。同时，成都蓉生相关生产场地 已通过药品 GMP 符合性检查，并获得了四川省药品监督管理局签发的《药品 GMP 现场检查 结果通知书》（川 2022119）。具体情况如下： 一、概况 （一）产品信息 | 产品 | | | 申报生产获 | | 注册 | 剂 | 研发 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | 适应症 | 文件名称 | 得受理的时 间及受理号 | 规格 | 分类 | 型 | 投入 | | | 1.治疗原发性 ...