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天坛生物:天坛生物关于所属企业获得药物临床试验批准通知书的公告
600161BTBP(600161)2023-12-19 09:31

证券代码:600161 证券简称:天坛生物 公告编号:2023-054 北京天坛生物制品股份有限公司 (二) 同类产品市场情况 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,北京天坛生物制品股份有限公司所属国药集团贵州血液制品有限公司 (以下简称"贵州血制")获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准 通知书》,同意贵州血制开展"人凝血酶原复合物"临床试验。现将有关信息披 露如下: 一、概况 (一) 产品信息 | 产品 | 适应症 | 获得受理的时 | 规格 | 注册分类 | 剂型 | 研发 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | | 间及受理号 | | | | 投入 | | | 本品主要用于治疗先天性和获得性 | | | | | | | | 凝血因子II、VII、IX和X缺乏症(单 | | | | | | | | 独或联合缺陷)包括: | | | | | | | | 1.凝血因子II、VII、IX和X缺乏症, | | | | | | | | ...