复星医药:复星医药关于控股子公司获药品临床试验批准的公告

二、该新药的研究情况 证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2024-132 上海复星医药（集团）股份有限公司 关于控股子公司获药品临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、 概况 上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公司上海 复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（以下合称"复宏汉霖"）于近日 收到国家药品监督管理局关于同意 HLX17（即重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液， 以下简称"该新药"）用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细 胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳定型或错配修复基因 缺陷型肿瘤开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内（不包括港 澳台地区，下同）开展该新药的临床试验。 根据中国相关法规要求，该新药尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家 药品审评部门审批通过后，方可上市。根据研发经验，新药研发存在一定风险，例 如临床试验可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。 新药研发及至上市是 ...