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复星医药:复星医药关于控股子公司获药品临床试验批准的公告
600196FOSUNPHARMA(600196)2024-09-27 10:13

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"本公司")控股子公司江苏星 盛新辉医药有限公司(以下简称"星盛新辉")于近日收到国家药品监督管理局关 于同意 XS-04 片(以下简称"该新药")用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床试验批 准。星盛新辉拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药 的 I 期临床试验。 二、该新药的研究情况 该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的小分子创新 药,拟用于治疗血液系统恶性肿瘤,尤其是以弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)为主 的 B 细胞淋巴瘤。截至目前的临床前研究显示,该新药在多种血液肿瘤模型中展现 出较为显著的抑制肿瘤生长的药效且安全性良好,有望解决既往 BTK 共价抑制剂治 疗并产生耐药的问题。 证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2024-150 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司获药品临床试验批准的公告 如临床试验可能会因安全性和/或有效性等问题而终止。 新 ...