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浙江医药:浙江医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
600216ZMC(600216)2023-09-18 07:48

证券代码:600216 证券简称:浙江医药 公告编号:2023-030 浙江医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,浙江医药股份有限公司下属子公司浙江新码生物医药有限公司(以下 简称"公司")收到国家药品监督管理局下发的关于公司在研药物注射用NCB003 的《药物临床试验批准通知书》,同意本品单药在晚期实体瘤开展临床试验。现 将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 1、药物名称:注射用NCB003 2、剂型:注射剂 3、规格:1 mg/瓶 二、药品研究情况 注射用NCB003是公司自主研发的新一代定点偶联长效人白介素-2药物,拟 用于标准治疗失败的晚期恶性实体瘤,属于创新生物技术药物。 截至 2023 年 8 月,公司 NCB003 项目已累计投入研发费用 6283.21 万元人 民币(未经审计)。 三、药品的其他相关情况 白介素-2具有显著的增强免疫作用和很好的抗肿瘤临床应用潜力,国内外有 多种重组人白介素-2上市产品应用于癌症治疗。但是白介素-2在 ...