浙江医药:浙江医药关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
证券代码:600216 证券简称:浙江医药 公告编号:2023-032 浙江医药股份有限公司 关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江医药股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司浙江昌海制药有限 公司(以下简称"昌海制药")于 2023 年 10 月 19 日收到国家药品监督管理局(以 下简称"国家药监局")核准签发的达托霉素《化学原料药上市申请批准通知书》 (通知书编号:2023YS00704)。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 化学原料药名称:达托霉素 注册标准编号:YBY68262023 2023 年 6 月 29 日,昌海制药达托霉素原料药生产线通过了美国食品药品监 督管理局的 cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查(详见公司于 2023 年 7 月 1 日在上海证券交易所网站披露的 2023-025 号公告)。 三、对上市公司的影响及风险提示 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定 ...