浙江医药:浙江医药关于SH-337片获得药物临床试验批准通知书的公告

根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，浙江医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发关于SH-337片的《药物临床试验批准通知书》，经审查，SH-337 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。现将相关 情况公告如下： 一、药品基本情况 7、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2023年09月12日受理的SH-337片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本 品开展临床试验。 二、药品研究及相关情况 SH-337 片拟用于消化系统酸相关性疾病的治疗。根据 PDB 药物综合数据库， 其同类药物富马酸伏诺拉生片 2022 年全球销售额 8.87 亿美元。米内数据查询， 武田制药的富马酸伏诺拉生片 2022 年国内销售额 5.01 亿元人民币。截至目前， 公司用于开展 SH-337 片项目已累计投入研发费用 3901 万元。 三、风险提示 证券代码：600216 证券简称 ...