亚宝药业:亚宝药业集团股份有限公司关于SY-009项目新适应症获得Ⅱ期临床试验批准通知书的公告

亚宝药业集团股份有限公司 关于 SY-009 项目新适应症获得Ⅱ期临床试验批准通 知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，亚宝药业集团股份有限公司（以下简称"公司"） 控股孙公司苏州 亚宝药物研发有限公司（以下简称"苏州亚宝"）收到了国家药品监督管理局（以 下简称"国家药监局"）核准签发的 SY-009 胶囊新增适应症的《药物临床试验 批准通知书》（通知书编号：2024LP02207），批准了 SY-009 胶囊针对功能性便秘 开展Ⅱ期临床试验的申请。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 1、药品名称：SY-009 胶囊 7、通知书编号：2024LP02207 8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2024 年 7 月 19 日受理的 SY-009 胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求， 同意本品开展临床试验。 证券代码：600351 证券简称：亚宝药业 公告编号：2024-044 2、剂型：胶囊剂 3、本次申请增加的适应症：功能性便秘 4、注册分类：化学药品 1 ...