昆药集团:昆药集团关于药物上市许可申请获受理的提示性公告

证券代码：600422 证券简称：昆药集团 公告编号：2024-004号 昆药集团股份有限公司 关于药物上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 昆药集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司昆明贝克诺顿制药有限公 司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）下发的《受理通知书》， 公司碳酸司维拉姆干混悬剂的药物上市许可申请获国家药监局受理。现将相关情况公 告如下： 一、药物基本情况 药物名称：碳酸司维拉姆干混悬剂 注册分类：化学药品 3 类 剂型：干混悬剂 受理号：CYHS2400037 申请事项：境内生产药品注册上市许可 申请人：昆药集团股份有限公司 拟定适应症（或功能主治）：本品适用于慢性肾脏病患者的高磷血症控制。 二、药品相关情况 目前国内市场仅有碳酸司维拉姆片，原研产品诺维乐®于 2013 年获批上市，用于 控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症，以及控制血清磷 ≥1.78 mmol/L 但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。根据米内 ...