昆药集团:昆药集团关于药品临床试验申请获得受理的公告

证券代码：600422 证券简称：昆药集团 公告编号：2024-008号 昆药集团股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局签 发的《受理通知书》，公司的 2.2 类改良型新药 KPC-149 口服溶液（受理号： CXHL2400095 和 CXHL2400096，以下简称"该新药"）的药品临床试验申请已获得 国家药品监督管理局受理，具体如下： 一、该新药基本情况 药品名称：KPC-149 口服溶液 注册分类：化学药品 2.2 类改良型新药 受理号：CXHL2400095 和 CXHL2400096 剂型：口服溶液 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：昆药集团股份有限公司 结论：予以受理 二、该新药的研究情况 KPC-149 口服溶液是公司研制的一款 2.2 类改良型新药，适应症为：痛风急性发 作的缓解与预防；家族性地中海热。 痛风是一种单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和/或尿酸 排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，随病情加重发作持续时间更长、频率更高。近 年来全球痛风发病率与患病率持续上升。与口服固体制剂相比，口服溶液更加方便剂 量调整，实现精准剂量给药，降低不良 ...