中源协和:中源协和细胞基因工程股份有限公司关于全资子公司产品获得美国FDA孤儿药资格认定的公告

证券代码：600645 证券简称：中源协和 公告编号：2023-028 申请人：武汉光谷中源药业有限公司 审批结论：根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》第 526 条，授予武汉 光谷中源药业人脐带源间充质干细胞用于特发性肺纤维化适应症的孤儿药资格。 中源协和细胞基因工程股份有限公司 关于全资子公司产品获得美国 FDA 孤儿药资格认定 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 2023 年 4 月 7 日，公司披露《关于全资子公司获得药物临床试验批准通知 书的公告》，全资子公司武汉光谷中源药业有限公司（以下简称"武汉光谷中源 药业"）VUM02 注射液用于治疗特发性肺纤维化获得国家药品监督管理局批准， 进入临床试验。具体内容详见公司公告：2023-008。 近日，武汉光谷中源药业产品 VUM02 注射液用于治疗特发性肺纤维化（IPF） 获得美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）授予的孤儿药资格认定。 现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：VUM02 注射液（人脐带源间充质干细胞注射液） 适应 ...