中源协和:中源协和细胞基因工程股份有限公司关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600645 证券简称：中源协和 公告编号：2023-037 中源协和细胞基因工程股份有限公司 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公 告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公 司武汉光谷中源药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于 VUM02 注射液治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染的《药物临床试验批准通 知书》。现对有关信息公告如下： 一、药品基本信息 药品名称：VUM02 注射液 剂型：注射剂 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：武汉光谷中源药业有限公司 受理号：CXSL2300565 通知书编号：2023LP01993 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，VUM02 注射液符合药品注册的有关要求，同意开展临床分型为重型/危重型的新型冠状 病毒感染的临床试验。临床试验方案名称：一项以标准疗法为基础治疗评价本品 治疗新型冠状病毒感染重型/危重型受试者的有效性和安全性的多中心、随机、 ...