中源协和:中源协和细胞基因工程股份有限公司关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
药品名称:VUM02 注射液 剂型:注射剂 证券代码:600645 证券简称:中源协和 公告编号:2023-038 中源协和细胞基因工程股份有限公司 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 中源协和细胞基因工程股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司武汉 光谷中源药业有限公司于 10 月 23 日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 VUM02 注射液用于激素治疗失败的 II 度至 IV 度急性移植物抗宿主病的《药物 临床试验批准通知书》。现对有关信息公告如下: 一、药品基本信息 VUM02 注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)是我司自主研发的冷冻保 存型干细胞制剂,是由健康新生儿脐带组织经体外分离、筛选、扩增、冻存后制 规格:5E7 个细胞(10 mL)/袋 注册分类:治疗用生物制品 1 类 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申请人:武汉光谷中源药业有限公司 通知书编号:2023LP02100 备的人脐带源间充质干细胞(UC-MSC)悬液,临床拟用于激素治疗失败的 ...