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鲁抗医药:鲁抗医药关于哌拉西林获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
600789LKPC(600789)2024-07-23 09:25

近日,山东鲁抗医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局颁发的关于哌拉西林(以下简称"该药品")的《化学原料药上市申请批 准通知书》(通知书编号:2024YS00694),该药品批准上市申请。现将相关情 况公告如下: 一、药品证书基本信息 证券代码:600789 证券简称:鲁抗医药 公告编号:2024—039 山东鲁抗医药股份有限公司 关于哌拉西林获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 二、药品研发及市场情况 药品名称:哌拉西林 剂型:原料药 包装规格:25kg/桶 登记号:Y20220000703 药品标准:YBY68172024 注册分类:化学药品 生产企业:山东鲁抗医药股份有限公司 审批结论:本品符合药品注册的有关要求,批准注册。 哌拉西林作为一种重要的广谱低毒三代半合成青霉素,对部分革兰氏阳性菌 和绝大多数革兰氏阴性菌有强大的抗菌作用,对绿脓杆菌敏感。具有抗菌活力强、 低毒、易吸收等特点。在临床上广泛用于治疗由铜绿假单胞菌和敏感革兰氏阴性 杆菌等导致的各 ...