鲁抗医药:鲁抗医药关于头孢克洛颗粒通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2023-037 山东鲁抗医药股份有限公司 关于头孢克洛颗粒通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局颁发的关于头孢克洛颗粒（以下简称"该药品"）的《药品补充申请批准通知 书》（通知书编号：2023B04291），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 现将相关情况公告如下： 一、药品证书基本信息 药品名称： 头孢克洛颗粒 剂型： 颗粒剂 规格： 0.125g（按 C15H14ClN3O4S 计） 批准文号：国药准字 H20066317 药品标准：YBH13212023 注册分类：化学药品 生产企业：山东鲁抗医药股份有限公司 审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品研发及市场情况 头孢克洛为第二代头孢菌素，属口服半合成抗菌素，具有广谱抗菌的作用， 其作用机理与其它头孢菌素相同，主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作用。该 药物可用于治疗敏感菌株引起的中耳 ...