鲁抗医药:鲁抗医药关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2023-039 山东鲁抗医药股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司山东鲁 抗医药集团赛特有限责任公司（以下简称"赛特公司"） 收到国家药品监督管理 局颁发的关于奥硝唑片（以下简称"该药品"）通过仿制药质量和疗效一致性评 价的《药品补充申请批准通知书》（批件号：2023B04527、2023B04528）。现将 相关情况公告如下： 原药品批准文号：国药准字 H20133070 药品注册标准编号：YBH13842023 注册分类：化学药品 生产企业：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44 号)和《关于仿制药质量和疗效一致 性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)的规定，经审查，本品通过仿制 药质量和疗效一致性评价。 二、 ...