鲁抗医药:鲁抗医药关于注射用氨苄西林钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2023—053 山东鲁抗医药股份有限公司 关于注射用氨苄西林钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局颁发的关于注射用氨苄西林钠舒巴坦钠（以下简称"该药品"）的《药品 补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B05154、2023B05155、2023B05156）， 该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下： 一、药品证书基本信息 药品名称：注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 剂型：注射剂 规格：0.75g，1.5g，3.0g 批准文号：国药准字 H20013022、国药准字 H20054910、国药准字 H20054911 药品标准：YBH16232023 注册分类：化学药品 生产企业：山东鲁抗医药股份有限公司 审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品研发及市场情况 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠为抗感染类药物，本复方制剂的杀菌 ...