鲁抗医药:鲁抗医药关于注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2023-055 山东鲁抗医药股份有限公司 关于注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局颁发的关于注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（以下简称"该药品"）的《药品补 充申请批准通知书》（通知书编号：2023B05501、2023B05502），该药品通过 仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下： 一、药品证书基本信息 药品名称： 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 剂型： 注射剂 规格：1.125g（C23H27N5O7S 1.0g 与 C10H12N4O5S 0.125g）、2.25g（C23H27N5O7S 2.0g 与 C10H12N4O5S 0.25g） 批准文号：国药准字 H20083228、国药准字 H20083229 审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品研发及市场情况 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠是由青霉素类抗 ...