鲁抗医药:鲁抗医药关于制霉菌素片通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2024—002 山东鲁抗医药股份有限公司 关于制霉菌素片通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局颁发的关于制霉菌素片（以下简称"该药品"）的《药品补充申请批准通知书》 （通知书编号：2024B00008），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。现 将相关情况公告如下： 一、药品证书基本信息 经查询，国内现有制霉菌素片文号 6 个。根据 PDB 数据显示，制霉菌素 制剂2022年国内样本医院销售额约为8831万元,2023年1-3季度销售额约为5873 万元。目前通过国家药品监督管理局一致性评价审批的国内厂家仅 1 家，本公司 为首家获批。 该药品开展一致性评价工作以来，公司累计研发投入约为 1699.62万元人民 药品名称： 制霉菌素片 剂型： 片剂 规格： 50 万单位 批准文号：国药准字 H37022917 药品标准：YBH00092024 注册分类：化 ...