Workflow
鲁抗医药:鲁抗医药关于左旋多巴获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
600789LKPC(600789)2024-01-24 09:28

证券代码:600789 证券简称:鲁抗医药 公告编号:2024—004 山东鲁抗医药股份有限公司 关于左旋多巴获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,山东鲁抗医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管 理局颁发的关于左旋多巴(以下简称"该药品")的《化学原料药上市申请批准通 知书》(通知书编号:2024YS00047),该药品批准上市申请。现将相关情况公 告如下: 一、药品证书基本信息 药品名称:左旋多巴 包装规格:25kg/袋 药品标准:YBY60362024 生产企业:山东鲁抗医药股份有限公司 审批结论:批准生产。 二、药品研发及市场情况 左旋多巴为拟多巴胺类抗帕金森病药,是体内合成多巴胺的前体物质,本身 并无药理活性,通过血脑屏障进入中枢,经多巴脱羧酶作用转化成多巴胺而发挥 药理作用,改善帕金森病症状。由于该药品可以增加脑内多巴胺及去甲肾上腺素 等神经递质,还可以提高大脑对氨的耐受,而用于治疗肝昏迷,改善中枢功能, 使病人清醒,症状改善。 经查询,国 ...