鲁抗医药:鲁抗医药关于非布司他获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

关于非布司他获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局颁发的关于非布司他（以下简称"该药品"）的《化学原料药上市申请批准通 知书》（通知书编号：2024YS00481），该药品批准上市申请。现将相关情况公 告如下： 证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2024—028 山东鲁抗医药股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合仿制药 审批的有关规定，批准生产本品。 二、药品研发及市场情况 非布司他为 2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸 合成降低血清尿酸浓度，可作为痛风患者的一线降尿酸药物。与已有的降尿酸药 物不同，非布司他不仅对牛磺酸的合成没有抑制作用，且不影响尿酸在肾脏中的 排泄，而是通过调节体内尿酸的产生来实现降尿酸的效果。 经查询，国内现有非布司他登记号 28 个，可用于片剂、胶囊剂。药智网数 据显示，非布司他原料药在 2021、20 ...