鲁抗医药:鲁抗医药关于控股子公司获得盐酸达泊西汀片补充申请批准通知书暨成为药品上市许可持有人的公告

证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2024-046 山东鲁抗医药股份有限公司 关于控股子公司获得盐酸达泊西汀片补充申请批准通知书 暨成为药品上市许可持有人的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司山东鲁 抗医药集团赛特有限责任公司（以下简称"赛特公司"）收到国家药品监督管理局 核准签发的盐酸达泊西汀片（以下简称"该药品"）《药品补充申请批准通知书》 （通知书编号：2024B04297、2024B04298），同意赛特公司作为上述药品上市 许可持有人。现将相关情况公告如下： 一、 药品基本信息 药品通用名称：盐酸达泊西汀片 剂型：片剂 规格：60mg、30mg 注册分类：化学药品 受理号：CYHB2401371、CYHB2401372 申请内容：上市生产许可持有人由江西施美药业股份有限公司变更为山东鲁 抗医药集团赛特有限责任公司。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 此次申请事项符合药品注册的有关要求，同 ...