健民集团:健民集团关于拉考沙胺口服溶液获批上市的公告

证券代码：600976 证券简称：健民集团 公告编号：2023-036 健民药业集团股份有限公司 关于拉考沙胺口服溶液获批上市的公告 一、药品获批上市的主要内容 规格：200ml:2g 注册分类：化学药品 4 类 药品注册标准编号：YBH14052023 药物名称：拉考沙胺口服溶液 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，健民药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）从国家药品监督管理 局网站获悉，公司研发的拉考沙胺口服溶液获批上市。现将相关情况公告如下： 剂型：口服溶液剂 申请事项：药品注册（境内生产） 上市许可持有人：健民药业集团股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20234247 适应症：适用于 4 岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。 药品有效期：24 个月 包装规格：1 瓶/盒 处方药/非处方药：处方药 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本 品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生 ...