福元医药:北京福元医药股份有限公司关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-051 北京福元医药股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 一、药品基本情况 通知书有效期 至2029年8月6日 二、药品的其他情况 2023 年 5 月，北京福元医药股份有限公司向国家药品监督管理局 递交的罗替高汀原料药技术审评申请获得受理。近日，北京福元医药 股份有限公司取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请 批准通知书》，该原料药在 CDE 原辅包登记信息平台显示状态为"A"。 罗替高汀适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗（不 与左旋多巴联用），或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段，直至 疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时（剂末现象或"开 关"现象）。 三、对公司的影响及风险提示 公司本次取得罗替高汀原料药《化学原料药上市申请批准通知书》， 将进一步丰富公司产品线，促进公司持续、稳定、健康地发展。 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的销 售 ...