福元医药:北京福元医药股份有限公司关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

通知书有效期 至2028年11月19日 证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2023-042 北京福元医药股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局核准签发的罗沙司他原料药《化学原料药上市申请批 准通知书》，现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 通用名称：罗沙司他 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Roxadustat | | 通知书编号 | 2023YS00781 | | 登记号 | Y20210001299 | | 有效期 | 24个月 | | 包装规格 | 4.0kg/袋，1袋/桶；10.0kg/袋，1袋/桶； | | | 14.0kg/袋，1袋/桶。 | | 申请事项 | 境内生产化学原料药上市申请 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关 规定，经审查，本品符合药品注册的有关要 | | | 求，批准本品注册申请。 ...